Рандомизированное исследование эффективности ДЭНС-терапии при остеопоротических переломах позвонков

Рандомизированное клиническое исследование эффективности Динамической электронейростимуляции у пациентов с остеопоротическими переломами позвонков в ближайшем и отдаленном периодах

Л.П. Евстигнеева, Т.П. Полянская

Уральская государственная медицинская академия, корпорация «ДЭНАС МС», Екатеринбург, Россия

Переломы позвонков при остеопорозе (ОП) вызывают хронический болевой синдром, функциональные ограничения и снижение качества жизни.

Цель исследования

Оценка влияния динамической электронейростимуляции (ДЭНС) на боль в спине и качество жизни больных с ОП-переломами позвонков.

Материал и методы

Данное исследование было двойным слепым рандомизированным плацебо-контролируемым. В исследование включена 41 женщина старше 50 лет с хронической болью в спине и ОП-переломами позвонков, подтвержденными рентгенологически (20 человек основной и 21 человек контрольной групп). Обе группы исходно были сопоставимы по всем изучаемым параметрам.

Пациенткам основной группы проводили курс ДЭНС аппаратом Диа-ДЭНС-ПК, пациенткам контрольной группы — аппаратом ДиаДЭНС-ПК-плацебо. Результаты оценивались с помощью вопросника QUALEFFO-41 и визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) боли. Оценка проведена сразу же после 10 сеансов ДЭНС и через 6 недель после окончания курса.

Результаты

Боль в спине по ВАШ у пациенток основной группы уменьшилась с 56,6 до 40,7 мм ко второму визиту (р = 0,006) и до 39,8 мм к третьему визиту (р = 0,003). В контрольной группе наблюдалось недостоверное снижение боли с 61,2 до 56,9 мм ко второму визиту и до 55,1 мм — к третьему.

При оценке QUALEFFO-41 в основной группе ко второму визиту получено уменьшение общего балла с 47,7 до 43,8, а также показателей по доменам «боль» с 54,3 до 41,8, «повседневная активность» — с 29,1 до 23,8 и «подвижность» — с 34,7 до 31,3 (р 0,05.

В контрольной группе достоверных изменений не наблюдалось. Потребность в обезболивании ко второму визиту снизилась у 2 человек основной группы и повысилась у 3 человек контрольной группы, р > 0,05. К третьему визиту уменьшение потребности сохранилось у 2 человек основной группы, увеличение потребности в обезболивании отметили больные только контрольной группы (5 человек, р = 0,03).

Выводы

ДЭНС уменьшает боль, улучшает качество жизни больных с ОП-переломами позвонков с сохранением обезболивающего эффекта через 6 недель после окончания курса.